“械字号面膜”实为医用创面敷料

近日，针对市面上火爆的“医美面膜”“械字号面膜”等营销概念，北京市药品监督管理局发布消费提示，明确市面上营销的“械字号面膜”等产品实为医用创面敷料，属于医疗器械，和普通妆字号面膜存在本质区别。

北京市药监局明确，医用创面敷料属于医疗器械，需经过严格注册审批流程，产品专为医美术后创面、皮肤浅表擦伤等破损肌肤设计，其作用是在皮肤表面形成物理屏障，为创面愈合创造良好环境，且严禁宣传美白、抗衰等美容功效。而妆字号普通面膜属于常规化妆品，仅适用于完好健康肌肤，主打日常保湿、清洁、护肤修饰，法律明令禁止其宣称创面修复、医美修护、治疗肌肤问题等医疗功效。即便两类产品均采用透明质酸钠、胶原蛋白等同类原料，只要适用场景为破损创面，就需按医疗器械管理，仅用于日常保湿则归为化妆品范畴。

不少消费者将医用创面敷料当作高级面膜，认为健康肌肤长期使用效果更佳，实则该产品配方极简，专为破损肌肤修复设计，并无日常美白、抗老护肤功效，不适合健康肌肤频繁使用。同时，并非外观相似的膜类产品均可用于医美术后修护，消费者需核查产品编号，标注“械注准”编号的才是正规医用敷料，无医疗器械注册证的妆字号仿款产品，用于术后破皮创面易引发感染、肌肤刺激等问题。此外，部分消费者轻信敷料可治疗痘痘、激素脸等肌肤疾病，对此北京市药监局提醒，创面敷料仅能辅助肌肤修复，属于医疗器械而非药品，不具备治疗功效，皮肤疾病需及时就医治疗。